本研究设计为一项单臂II期临床试验，招募的对象是局部晚期（clinical T1b - cT3M0 stage）透明细胞肾细胞癌（clear cell
renal cell carcinoma,
ccRCC）患者，且患者有强烈的肾单位保留需求。入选患者接受为期8周的新辅助阿昔替尼治疗（剂量为每日两次5mg），之后再进行影像学复查评估治疗反应，并据此安排手术计划。
实验的主要目标是成功完成预定的PN手术，即实现肿瘤完整切除同时尽量保留健康肾组织。次要目标包括但不限于肿瘤直径改变、RENAL nephrometry
score变化、肾功能状态（通过eGFR估算）、实体瘤反应评价标准(RECIST version 1.1)下的肿瘤响应情况，以及并发症发生率等。
总计入组27例患者，中位年龄为69岁。大多数患者（74.0%）在治疗前患有至少临床T3a分期的较大肿瘤。阿昔替尼治疗显著减少了肿瘤尺寸（从平均7.5cm降至6.2cm,
p < 0.001）和RENAL评分（从平均11降至10, p <
0.001）。根据RECIST标准，9例患者（33.3%）达到部分缓解，另外9例（33.3%）实现了临床降级。顺利完成PN的患者比例高达74.0%。几乎所有患者（96.2%）的手术切缘检测结果为阴性，表明肿瘤完全清除。6例患者（22.2%）经历了Clavien分级III-IV级别的严重并发症。
PADRES研究结果证实了新辅助阿昔替尼治疗在高复杂度肾脏肿块患者中促使肿瘤大小缩减和手术复杂性下降的作用，从而使原本高风险的PN变得更为安全可行。同时，这一策略还促进了肾功能的最大限度保存，对于追求器官功能保全的患者而言尤为重要。
综上所述，PADRES试验不仅为高度复杂的ccRCC患者提供了一种创新的治疗途径，而且也为今后开展更多针对性的临床研究奠定了基础。通过新辅助阿昔替尼治疗，不仅可以提高手术成功率，还能在一定程度上保障患者术后的生活质量和肾功能水平。
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