近年来，免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs）与酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase
Inhibitors, TKIs）的组合疗法在晚期肾细胞癌（Renal Cell Carcinoma,
RCC）治疗领域展现出了巨大潜力。本研究旨在前瞻性地评估新辅助特瑞普利单抗（toripalimab）与阿昔替尼（axitinib）联合治疗非转移性透明细胞RCC（Clear
Cell RCC, ccRCC）患者的安全性、疗效。
这是一项单中心、单臂II期临床试验，聚焦于非转移性ccRCC患者（T2-T3N0-1M0阶段）。患者接受阿昔替尼（5毫克，每日两次）与特瑞普利单抗（240毫克，每3周一次，共计3个周期，约12周）的联合治疗。客观缓解率（Objective
Response Rate,
ORR）被设定为主要疗效指标。而次要终点涵盖了无病生存期、安全性评估以及围手术期并发症的发生频率。完成新辅助治疗后，所有患者均接受预定的肾部手术，包括部分或根治性肾切除术（Partial
or Radical Nephrectomy, PN/RN）。
本次实验共招募了20名患者，其中19人顺利进入手术阶段，1例患者因个人原因放弃手术。ORR达到了45%，满足了预设的主要终点要求。术前影像学评估显示95%的患者出现了肿瘤体积的明显减小。4例患者在术后病理检查中达到了病理完全缓解的状态。25%的患者报告了三级或以上的不良反应，主要包括高血压、高血糖、肝酶升高（ALT/AST）及蛋白尿。术后记录到了1例四级并发症（4a级别），以及8例一至二级轻微并发症。
虽然初步数据显示新辅助特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗局部晚期ccRCC具有良好的活性和可控的毒副作用，但是本研究的局限性在于较小的样本量，这可能限制了研究结果的泛化能力和统计学效力。未来需要更大规模的临床试验进一步验证这一治疗策略的有效性和安全性，以及深化对相关生物标志物的理解。
阿昔替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
总之，该研究不仅为免疫治疗与靶向治疗相结合的治疗理念提供了实证支持，而且还开启了探索免疫微环境调控与肿瘤治疗响应间关系的新篇章，从而推动了局部晚期ccRCC治疗领域的前沿发展。然而，面对当前研究存在的局限性，未来的科研方向应当着重于扩大样本量、增强跨中心合作，以获取更具普遍性和深度的研究成果。
