近日,创新药物Ocrevus(ocrelizumab)的皮下(SC)制剂,已获得英国药品和保健产品管理局(MHRA)的正式批准。这一新剂型特别针对复发性和原发性进行性多发性硬化症(MS)的成年患者,为他们提供了一种全新的治疗途径。
多发性硬化症(MS)是一种影响神经系统的慢性疾病,该疾病的临床表现多样,包括视力模糊、肌肉无力、感觉异常、平衡障碍、记忆力减退以及持续的疲劳感。其中,复发缓解型MS最为常见,占比高达85%。

与传统的静脉(IV)输液方式相比,新的Ocrevus皮下注射制剂仅需十分钟即可完成,且保持了每年两次的给药频率。这一改进不仅显著减少了患者的住院时间和治疗负担,还提高了治疗的灵活性和便捷性。
Ocrevus作为一种疾病改良疗法,其目标在于针对导致多发性硬化症患者髓鞘和轴突损伤的免疫细胞。通过抑制这些免疫细胞的活性,Ocrevus能够减缓疾病的进展,降低残疾风险,并改善患者的生活质量。
MHRA对Ocrevus皮下注射制剂的批准是基于一系列临床试验的结果。这些试验显示,皮下注射剂型与静脉注射治疗在疗效上相当,97%的患者在48周内没有出现病情复发,且未观察到新的脑损伤。这一结果进一步证实了Ocrevus在治疗多发性硬化症方面的有效性和安全性。
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