根据对两项多国、52周、随机、双盲和安慰剂对照的3期试验(POETYKPSO-1和PSO-2)数据的分析,我们可以得出以下关于氘可来昔替尼治疗中重度斑块状银屑病的起效时间和疗效维持的研究结论:

起效时间
快速起效:在POETYKPSO-1和POETYKPSO-2试验中,与安慰剂组相比,氘可来昔替尼治疗组在第1周时即显示出PASI较基线的平均改善百分比显著更高(p<0.001)。这表明氘可来昔替尼在治疗中重度斑块状银屑病方面具有快速起效的特点。
早期改善:接受氘可来昔替尼治疗的患者,在第2周时BSA受累情况的改善即具有统计学意义,且在治疗的前8周内,所有疗效结果均较基线有显著改善,包括患者报告的结果,如PSSD症状评分和DLQI的平均变化。这进一步证实了氘可来昔替尼的早期疗效。
疗效维持
长期疗效稳定:在POETYKPSO-1试验中,从基线开始持续接受氘可来昔替尼治疗的患者,其PASI75、PASI90、PASI100、sPGA0/1和sPGA0的应答率均从第16周维持到第52周。这表明氘可来昔替尼治疗中重度斑块状银屑病的疗效可以长期维持。
高应答率持续:对于在24周达到PASI75的患者,持续接受氘可来昔替尼治疗至52周时,仍有81.3%的患者维持了PASI75应答,60.9%达到PASI90,82.2%和64.4%的患者分别达到sPGA0/1在第24周和第52周。这进一步证明了氘可来昔替尼的高疗效和稳定性。
转换治疗疗效相似:第16周从安慰剂转为使用氘可来昔替尼治疗的患者,在第52周的PASI改善情况与从基线开始持续使用氘可来昔替尼治疗的患者相似。这表明即使在治疗中期转换治疗,氘可来昔替尼仍然能够发挥良好的疗效。
综上所述,氘可来昔替尼在治疗中重度斑块状银屑病方面表现出快速起效、长期疗效稳定且高应答率持续的特点。对于银屑病患者而言,氘可来昔替尼提供了一种新的、有效的治疗选择,有望改善他们的生活质量并减少疾病带来的困扰。

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