氘可来昔替尼治疗生殖器、头皮和甲银屑病的真实世界研究，仿制药上市了吗

　　根据真实世界研究的结果，氘可来昔替尼在治疗生殖器、头皮和甲银屑病方面均展现出了显著的疗效，并且具有良好的安全性。以下是对该研究结果的详细归纳：

　　研究设计与方法

　　研究类型：回顾性研究

　　纳入患者：2023年1月至2024年2月期间诊断为中度至重度银屑病的日本患者（年龄≥15岁），共70名

　　治疗方案：每日口服氘可来昔替尼6mg一次，持续24周

　　评估指标：部位特异性医生整体评估（PGA）：生殖器-PGA0/1、指甲PGA（PGA-F）0/1、头皮特异性PGA（ss-PGA）0/1

　　静态医师整体评估（sPGA）及皮肤病生活质量指数（DLQI）

　　银屑病面积和严重程度指数（PASI）的改善情况（PASI75、PASI90、PASI100、绝对PASI≤2、绝对PASI≤1）

　　安全性评估：治疗期间出现的不良事件（TEAE）

　　疗效评估结果

　　生殖器银屑病：在第4、16、24周，生殖器-PGA0/1（皮损全面消退）的应答率分别为11.5%、70%、75%。

　　甲银屑病：在第4、16、24周，PGA-F0/1的应答率分别为0%、16.7%、42.9%。

　　头皮银屑病：在第4、16、24周，ss-PGA0/1的应答率分别为23.8%、73.5%、77.4%。

　　综合疗效：

　　在第4、16、24周，sPGA0/1的应答率分别为10.9%、52.3%、63.9%。

　　DLQI0/1的应答率分别为22.2%、42.9%、40.0%。

　　PASI75的应答率分别为11.9%、68.8%、77.5%。

　　PASI90的应答率分别为6.8%、50%、57.5%。

　　PASI100的应答率分别为3.4%、8.3%、20%。

　　绝对PASI≤2的应答率分别为20.3%、70.8%、77.5%。

　　绝对PASI≤1的应答率分别为8.5%、35.4%、40%。

　　安全性评估结果

　　氘可来昔替尼在真实世界临床研究中的安全性与既往临床试验中的观察结果基本一致，未发现新的安全性问题。

　　有15名（21.4%）患者出现不良事件（AE），但无严重AE或导致死亡的AE。

　　氘可来昔替尼在治疗生殖器、头皮和甲银屑病方面均展现出了显著的疗效，并且具有良好的安全性。

　　对于中度至重度银屑病患者，氘可来昔替尼可能是一种有效的治疗选择，特别是在治疗难以控制的特殊部位皮损方面。

　　氘可来昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。