索托拉西布与多西紫杉醇在二线及以上治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者的真实世界疗效对比，索托拉西布仿制药在哪里上市

　　本研究旨在比较索托拉西布（Sotorasib）单药治疗与多西紫杉醇（作为单药治疗或联合治疗）在真实世界中对于既往治疗过的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

　　我们纳入了在2021年5月28日至2022年9月30日期间开始使用索托拉西布，以及在2019年1月1日至2022年9月30日期间开始使用多西紫杉醇（为扩大样本量）的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者，这些患者均至少有12个月的随访机会。通过重叠加权倾向评分方法，我们平衡了治疗组之间的临床特征。

　　在倾向评分加权后，索托拉西布和多西紫杉醇队列的临床特征达到平衡。基线时，多数患者年龄超过65岁，ECOG体能状态为0-1，来自社区实践环境，初次诊断时即为晚期阶段，且既往接受过抗PD-(L)1治疗和/或以铂类为基础的化疗。

　　在二线（2L）治疗中，索托拉西布组（N=102）的中位总生存期（OS）（95%置信区间[CI]）为10.2（7.6-16.3）个月，而多西紫杉醇组（N=58）为6.0（4.2-11.0）个月。相应的死亡率风险比（HR）（95%CI）为0.62（0.41-0.93），表明索托拉西布组死亡率较低。

　　在二线及以上（2L+）治疗中，索托拉西布组（N=164）的中位OS（95%CI）为10.2（8.0-14.6）个月，而多西紫杉醇组（N=116）为7.2（5.1-10.6）个月。相应的死亡率HR（95%CI）为0.65（0.49-0.87），同样显示索托拉西布组具有生存优势。

　　在既往接受过抗PD-(L)1治疗的患者中，无论是2L还是2L+设置，索托拉西布组与多西紫杉醇组的死亡率HR均显示出索托拉西布组的生存优势（2L: HR=0.61, 95%CI=0.39-0.94; 2L+: HR=0.65, 95%CI=0.48-0.89）。

　　其他亚组的分析结果与主要分析保持一致。

　　在真实世界比较分析中，对于既往治疗过的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者，索托拉西布单药治疗相较于多西紫杉醇单药治疗或联合治疗显示出更长的中位OS，为这类患者提供了新的治疗选择。

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