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FDA批准Emrosi用于治疗红斑痤疮的炎症性病变

时间:2024-11-08     作者:医学编辑王明阳   阅读

  美国食品药品管理局(FDA)正式批准了Emrosi(盐酸米诺环素缓释胶囊40毫克),用于缓解成人红斑痤疮的炎症性病变。这一决定标志着红斑痤疮治疗领域的一大进展,为众多患者带来了新的希望。

  红斑痤疮,一种炎症性皮肤病,其症状包括面部深度发红、痤疮样炎症病变以及面部血管清晰可见。

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  FDA对Emrosi的批准是基于两项为期16周的3期临床试验的积极结果。这两项试验均达到了所有共同的主要和次要终点,且在整个研究过程中未观察到任何重大安全问题。

  在临床试验中,Emrosi展现出了显著的治疗效果。与Galderma公司的标准治疗药物Oracea 40mg胶囊以及安慰剂相比,Emrosi在研究者总体评估的治疗成功率以及总炎症病变数量的减少方面,均表现出了统计学上的显著优势。

  红斑痤疮不仅影响患者的身体健康,更对他们的心理健康造成深远影响。根据国家红斑痤疮协会的调查,高达90%的患者表示红斑痤疮降低了他们的自信和自尊,41%的患者甚至因此避免接触公众或取消社交活动。在症状严重的患者中,88%的人表示这种疾病对他们的专业互动产生了不利影响,51%的人因病情而缺勤。

  Emrosi的获批为红斑痤疮患者提供了一种新的、有效的治疗选择,有望帮助他们改善皮肤状况,重拾自信,重新融入社交和职业环境。

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