比较贝祖替凡与依维莫司的有效性和安全性，贝祖替凡仿制药在哪里上市

　　2024年1月25日至27日，2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）在旧金山隆重召开。在此次大会上，研究者报告了LITESPARK-005三期研究的结果。

　　肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌类型，约占90%的肾癌确诊病例。男性RCC的发病率约为女性的两倍。

　　LITESPARK-005是一项随机、开放标签的3期临床试验，纳入了746名晚期RCC患者，这些患者既往接受过PD-(L)1药物和抗VEGF药物治疗但疾病仍进展。试验旨在比较贝祖替凡（120mg，每日1次）与依维莫司（10mg，每日1次）的有效性和安全性。

　　在试验的第1、3、5、9周的第1天，以及此后的每4周、治疗终止时和最后一次给药后的第30天，通过电子邮件向所有随机患者发送FKSI-DRS和EORTC QLQ-C30问卷调查，以评估其患者报告结局（PROs）。FKSI-DRS和QLQ-C30中的整体健康状态/生活质量（GHS/QoL）和身体功能（PF）量表测量的恶化时间（TTD）以及与基线相比的最小平方（LS）平均值变化被设定为次要终点。

　　截至2023年6月13日（第二次预设中期分析的数据截止日期），中位随访时间为25.7个月。贝祖替凡治疗的中位持续时间为7.6个月，而依维莫司仅为3.9个月。22.6%的患者仍在使用贝祖替凡，而仅5%的患者仍在使用依维莫司。

　　在贝祖替凡治疗组（374例）中，366例患者被纳入PRO分析；在依维莫司治疗组（372例）中，354例患者被纳入PRO分析。两个治疗组的基线FKSI-DRS和QLQ-C30完成率均超过90%，第17周（约4个月）的完成率均超过55%。

　　与依维莫司组相比，贝祖替凡组的FKSI-DRS和QLQ-C30 GHS/QoL评分的TTD显著延长。从基线到第17周，依维莫司组患者的身体功能评分LS平均值变化显示更差。

　　研究者指出，与依维莫司相比，接受贝祖替凡治疗的患者表现出更好的疾病特异性症状和生活质量，这对晚期肾细胞癌患者而言是一个积极的消息。

　　贝祖替凡与FKSI-DRS和EORTC QLQ-C30的TTD延长相关，且从基线到第17周的评分变化也显示其优于依维莫司。总体而言，与依维莫司相比，使用贝祖替凡治疗的RCC患者在疾病特异性症状和生活质量方面表现更佳。

　　贝祖替凡仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。