阿米万他单抗联合拉泽替尼在既往未经治疗或仅接受过奥西替尼预处理的EGFR（表皮生长因子受体）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，展现出了显著且持久的抗肿瘤活性。
本项3期国际随机试验中，研究人员将既往未经治疗、携带EGFR突变（外显子19缺失或L858R）的局部晚期或转移性NSCLC患者，按照2:2:1的比例随机分配至三组：阿米万他单抗-拉泽替尼组（开放标签）、奥希替尼组（盲法）以及拉泽替尼单药组（盲法，用于评估拉泽替尼单独治疗的贡献）。研究的主要终点是阿米万他单抗-拉泽替尼组与奥希替尼组之间的无进展生存期（PFS），该终点由盲法独立中央审查进行评估。
共有1074名患者被纳入随机分组，其中429名患者接受阿米万他单抗-拉泽替尼治疗，429名患者接受奥西替尼治疗，216名患者接受拉泽替尼单药治疗。阿米万他单抗-拉泽替尼组的中位PFS显著长于奥希替尼组，分别为23.7个月和16.6个月（疾病进展或死亡的风险比HR=0.70；95%置信区间[CI]，0.58至0.85；P<0.001）。在客观缓解率（ORR）方面，阿米万他单抗-拉泽替尼组和奥西替尼组分别达到了86%（95%CI，83至89）和85%（95%CI，81至88）。对于确诊缓解的患者，阿米万他单抗-拉泽替尼组的中位缓解持续时间（DoR）为25.8个月（95%CI，20.1至无法估计），而奥西替尼组为16.8个月（95%CI，14.8至18.5）。在计划的中期总体生存（OS）分析中，阿米万他单抗-拉泽替尼组与奥希替尼组相比，死亡风险比为0.80（95%CI，0.61至1.05）。主要的不良事件为EGFR相关的毒性作用，因治疗相关不良事件而停止所有药物的发生率在阿米万他单抗-拉泽替尼组为10%，奥希替尼组为3%。
对于EGFR突变的晚期NSCLC患者而言，阿米万他单抗联合拉泽替尼作为一线治疗方案，其疗效显著优于奥西替尼。这一发现为EGFR突变NSCLC患者提供了新的治疗选择，有望进一步提升患者的生存质量和预后。
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