类风湿性关节炎疾病活动度与不良事件风险的关系：托法替布vs.肿瘤坏死因子抑制剂

　　在类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）患者中，持续的炎症和升高的疾病活动度与一系列不良事件（Adverse Events, AEs）风险的增加相关。为了探究托法替布（Tofacitinib）与肿瘤坏死因子抑制剂（Tumor Necrosis Factor Inhibitors, TNFi）治疗下，RA疾病活动度与特定AEs之间的联系，本研究通过对“Oral Surveillance”试验数据的事后分析，评估了二者间的关系。

　　“Oral Surveillance”是一项长期的授权后安全终点试验，纳入4362名年龄≥50岁、有甲氨蝶呤（Methotrexate）使用史及至少一个额外心血管（Cardiovascular, CV）危险因素的活动性RA患者。患者按1:1:1的比例随机分配至托法替布5mg或10mg每日两次，或TNFi组，最长随访达72个月。

　　本次实验利用事后的时间依赖性多变量Cox回归模型，评估疾病活动度（Clinical Disease Activity Index, CDAI）、炎症标志物（C-Reactive Protein, CRP）与感兴趣AEs之间的关联。所关注的AEs包括主不良心血管事件（Major Adverse Cardiovascular Event, MACE）、恶性肿瘤（排除非黑色素瘤皮肤癌Non-Melanoma Skin Cancer, NMSC）、静脉血栓栓塞（Venous Thromboembolism, VTE）、严重感染、带状疱疹（Herpes Zoster, HZ）、非严重感染（Non-Severe Infections, NSI）以及死亡。

　　结果显示，当处于CDAI定义的疾病活动状态下，NSI的风险在缓解阶段更高。 MACE和VTE的风险在活动性RA存在时呈现出上升趋势，虽然未达到统计学显著性。血清CRP每增加5mg/L，MACE、NMSC外恶性肿瘤、VTE、感染及死亡的相对风险增加了2%-9%。治疗分配（托法替布vs.TNFi）与疾病活动度和AEs之间的关系，所有交互项检验p值>0.05，表明治疗类型不影响疾病活动与AEs之间的关联。

　　在“Oral Surveillance”研究中，与缓解状态相比，活动性RA患者面临更高的NSI风险。尽管MACE和VTE在活动性疾病状态下的风险倾向性增加，但受限于较少的事件数目，统计功效有限。托法替布与TNFi治疗对疾病活动度与AEs之间的关系无显著影响。

　　通过本研究，我们加深了对RA疾病活动度与特定AEs风险间关联的理解，提示即便在治疗决策过程中，疾病控制的重要性不容忽视。这些发现对于指导临床实践和患者教育有着重要价值，强调了积极控制疾病活动度以减少潜在并发症风险的紧迫性。

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