托法替布与TNFi在类风湿性关节炎患者中扩展心血管事件风险：ORAL监控研究结果

　　在ORAL监控（Oral Rheumatoid Arthritis Trial Monitoring, ORAL Surveillance）试验中，我们比较了接受托法替布（Tofacitinib）与肿瘤坏死因子抑制剂（Tumor Necrosis Factor Inhibitors, TNFi）治疗的类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）患者扩展的主要不良心血管（Cardiovascular, CV）事件复合结局和各构成事件的风险。

　　本次研究纳入年龄≥50岁，并伴有≥1个额外CV危险因素的RA患者，接受托法替布5mg或10mg每日两次或TNFi治疗。

　　MACE-3（非致命性心肌梗死Myocardial Infarction, MI、非致命性卒中Stroke、CV死亡）。同时加入其它CV事件，包括不稳定型心绞痛Unstable Angina（MACE-4）、冠脉血运重建Coronary Revascularization（MACE-5）、短暂性脑缺血发作Transient Ischemic Attack（MACE-6）、周围血管疾病Peripheral Vascular Disease（MACE-7）、心力衰竭Heart Failure（MACE-8）以及静脉血栓栓塞Venous Thromboembolism（VTE，MACE-8加VTE）

　　对于托法替布联合和单独剂量与TNFi相比，从MACE-4至MACE-8的HRs相似。托法替布5mg每日两次与TNFi相比，MACE-8联合VTE的风险相近（HR 1.12，95%CI 0.82-1.52）；然而，10mg每日两次较高于TNFi（HR 1.38，95%CI 1.02-1.85）。托法替布组的Myocardial Infarction风险高于TNFi组，但并未显示出其他个别CV事件风险差异。扩展MACE定义下，在动脉粥样硬化CV疾病或年龄≥65岁人群中，托法替布与TNFi相比风险显得更高。

　　在ORAL监控中，托法替布与TNFi对所有缺血性CV事件和Heart Failure复合CV终点的风险看似无显著差别。然而，与TNFi相比，10mg每日两次的托法替布的CV整体风险更高，这主要是因为VTE的增加所致。

　　本研究深入分析了托法替布在RA患者心血管风险方面的特性，为临床医生和患者提供了重要的参考依据，强调了在选择治疗方案时需权衡CV风险，尤其是在较高CV风险的亚组中。

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