洛拉替尼显著提升ALK阳性非小细胞肺癌患者的生存期，洛拉替尼仿制药在哪里上市

　　在III期临床研究CROWN的中期疗效分析中，洛拉替尼（lorlatinib，商品名：LORBRENA）相较于克唑替尼（crizotinib，商品名：XALKORI），在未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，显著延长了患者的无进展生存期（PFS），成功达到了试验的主要终点。

　　洛拉替尼与克唑替尼的安全性表现与先前临床试验中的观察结果一致。CROWN研究的结果将被提交至即将召开的医学大会进行分享。

　　肺癌是全球癌症死亡的首要原因，其中NSCLC约占肺癌的80%-85%，而ALK阳性则约占NSCLC病例的3%-5%。在靶向治疗和免疫治疗出现之前，晚期NSCLC患者的五年生存率仅为5%。

　　洛拉替尼（LORBRENA）是一种新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中展现出高度活性。该药物专为对抗对其他ALK抑制剂产生抗性的肿瘤而开发，同时具有较强的血脑屏障通透性。

　　2018年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了LORBRENA的以下适应症：

　　用于治疗在克唑替尼或至少一种其他ALK抑制剂治疗后出现转移的ALK阳性NSCLC患者；

　　用于治疗在首次使用alectinib或ceritinib作为ALK抑制剂治疗后疾病进展的NSCLC患者。

　　关于CROWN研究

　　CROWN是一项III期随机、开放标签、平行双臂研究。该研究纳入了296名先前未接受治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者，并按1:1的比例随机分配至LORBRENA单药治疗组或XALKORI单药治疗组。

　　CROWN试验的主要终点是评估患者的无进展生存期（PFS）的改善情况。次要终点包括总体生存率、客观缓解率（OR）、颅内客观缓解率（IC-OR）、颅内进展时间、缓解持续时间（DR）、颅内缓解持续时间（IC-DR）、肿瘤缓解时间（TTR）以及颅内肿瘤缓解时间（IC-TTR）。

　　洛拉替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。