Remibrutinib为慢性自发性荨麻疹患者带来快速且持久的症状缓解

　　根据关键的III期REMIX-1和REMIX-2研究结果，口服高选择性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂Remibrutinib在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中展现出了迅速且持续的症状改善，这种改善效果一直持续到第52周。这一研究成果在EADV 2024大会上得到了展示。

　　在REMIX-1研究中，接受Remibrutinib治疗的患者在第1周就表现出荨麻疹活动评分（UAS7）的显著改善，与基线相比的平均变化（CFB）为-11.3%，而接受安慰剂治疗的患者CFB仅为-4%（p<0.001）。在REMIX-2研究中，Remibrutinib组患者的CFB也为-11.3%，而安慰剂组为-2.9%（p<0.001）。

　　此外，与安慰剂组相比，Remibrutinib组患者在第1周达到UAS7评分≤6（UAS7≤6）的比例显著更高，这意味着他们的荨麻疹得到了更好的控制。在REMIX-1中，这一比例为12.6%对0.7%，在REMIX-2中为10.8%对0.7%（两者的p=0.001）。

　　更值得一提的是，早在第2周，就有更多Remibrutinib治疗的患者完全摆脱了瘙痒和荨麻疹（UAS7评分为0，即UAS7=0）。在REMIX-1中，这一比例为16.8%对1.3%，在REMIX-2中为15.5%对1.3%（p<0.001）。

　　这种显著改善在两项REMIX研究中持续了52周，特别是在那些最初接受并持续使用Remibrutinib治疗的患者中，UAS7和UAS7≤6的改善更为明显。

　　该研究的主要作者表示：“根据这些结果，Remibrutinib有可能成为一种新型口服治疗选择，为H1抗组胺药控制不佳的CSU患者提供快速、持续的症状缓解。”

　　REMIX-1和REMIX-2研究分别纳入了470名和455名CSU患者。在双盲治疗期（为期24周）后，所有安慰剂接受者都转为使用Remibrutinib（安慰剂-Remibrutinib组），随后是28周的开放标签治疗期。到第24周时，在改用Remibrutinib的安慰剂接受者中，也观察到了UAS7的显著改善。

　　在安全性方面，Remibrutinib在两项REMIX研究中的表现也令人满意。在双盲治疗期间，Remibrutinib组和安慰剂组之间的不良事件发生率（AE）、严重AE以及因AE导致的治疗中断的百分比具有可比性。此外，在长达52周的长期治疗中，暴露调整后的发病率并未增加，且没有与研究药物相关的严重AE。

　　总的来说，这两项III期研究均表明，与安慰剂相比，Remibrutinib在H1抗组胺药控制不佳的CSU患者中能够迅速改善UAS7水平，并且这种改善一直持续到第52周。

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