根据III期INVIGORATE-2研究结果,静脉注射苏金单抗在治疗活动性银屑病关节炎(PsA)患者中表现出快速且持续的临床指标改善,并且其安全性与皮下制剂相当。
INVIGORATE-2研究共纳入了381名活动性PsA患者,他们被随机分配至静脉注射苏金单抗组(基线6mg/kg,随后每4周3mg/kg;n=191)或安慰剂组(n=190)进行治疗。

在第16周时,最初接受安慰剂的患者转为静脉注射苏金单抗(每4周3mg/kg),而最初接受静脉注射苏金单抗的患者则继续治疗至第52周。
疗效和安全性评估分别在第52周和第60周进行。主要疗效终点是第16周时达到美国风湿病学会(ACR)50反应的患者比例。
研究结果显示,苏金单抗组中177名患者(92.7%)和安慰剂组中170名患者(89.5%)完成了整个研究期。在第16周,苏金单抗组达到ACR50的患者比例显著高于安慰剂组(31.4%
vs 6.3%;p<0.0001)。同时,所有次要疗效终点也在第16周达到(经预定义的假设检验层次结构调整后,所有P值均<0.05)。
值得注意的是,在第16周改用苏金单抗后,最初接受安慰剂的患者ACR50反应率迅速提高。因此,到第52周时,苏金单抗组和安慰剂组的疗效结果均呈现出类似的改善趋势。
在安全性方面,静脉注射苏金单抗未发现新的或意外的安全信号。然而,安慰剂组中有一名患者在第16周之前死亡,该事件与苏金单抗治疗无关。
综上所述,苏金单抗静脉输注在治疗活动性银屑病关节炎中展现出显著疗效和良好安全性,为PsA患者提供了新的治疗选择。

海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。
【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】