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恩曲替尼治疗非小细胞肺癌和实体瘤的研究数据支持,恩曲替尼仿制药怎么买

时间:2024-10-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  以下是对恩曲替尼(Entrectinib)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和实体瘤的详细试验研究数据支持:

  治疗非小细胞肺癌(NSCLC)

  ROS1阳性NSCLC

  ·

  客观缓解率(ORR)

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  ·

  · STARTRK-2研究:在ROS1阳性NSCLC患者中,恩曲替尼的ORR为77%(95%置信区间:64-88),其中完全缓解(CR)率为6%,部分缓解(PR)率为71%。

  · 综合多项研究:恩曲替尼在ROS1阳性NSCLC患者中的ORR为77%(95%置信区间:64-88),CR率为6%,PR率为71%。

  ·

  持续缓解时间(DOR)

  ·

  · STARTRK-2研究:中位DOR为24.6个月(95%置信区间:11.4-34.8)。

  ·

  无进展生存期(PFS)

  ·

  · STARTRK-2研究:中位PFS为19.0个月(95%置信区间:11.4-34.8)。

  · 长期随访数据:中位PFS为17.7个月。

  ·

  总生存期(OS)

  ·

  · 长期随访数据:中位OS为47.7个月。

  ·

  颅内疗效

  ·

  · STARTRK-2研究:在基线有脑转移的患者中,恩曲替尼的颅内ORR为55.0%(95%置信区间:32-77),颅内中位DOR为12.9个月(95%置信区间:5.6-不可估计)。

  NTRK融合阳性NSCLC

  ·

  客观缓解率(ORR)

  ·

  · STARTRK-2研究:在NTRK融合阳性NSCLC患者中,恩曲替尼的ORR为70.0%(95%置信区间:34.75-93.33),其中CR率为10.0%。

  ·

  持续缓解时间(DOR)

  ·

  · STARTRK-2研究:在NTRK融合阳性NSCLC患者中,恩曲替尼的中位DOR为24.6个月(95%置信区间:6.3-42.9)。

  ·

  无进展生存期(PFS)

  ·

  · STARTRK-2研究:在NTRK融合阳性NSCLC患者中,恩曲替尼的中位PFS为13.8个月(95%置信区间:5.6-不可估计)。

  治疗实体瘤

  ·

  客观缓解率(ORR)

  ·

  · 多项研究综合:在NTRK融合阳性实体瘤患者中,恩曲替尼的ORR为57.4%(95%置信区间:47.4-67.0),其中CR率为7.4%。

  · 不同瘤种:在肉瘤、非小细胞肺癌、唾液腺乳腺样分泌癌(MASC)、分泌性和非分泌性乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、神经内分泌瘤、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胆管癌、胃肠道癌和神经母细胞瘤等多种瘤种中,恩曲替尼均显示出客观缓解。

  ·

  持续缓解时间(DOR)

  ·

  · 多项研究综合:在NTRK融合阳性实体瘤患者中,恩曲替尼的中位DOR为10.4个月(95%置信区间:6.9-16.3)。

  ·

  无进展生存期(PFS)

  ·

  · 多项研究综合:在NTRK融合阳性实体瘤患者中,恩曲替尼的中位PFS为13.8个月(95%置信区间:11.1-20.3)。

  ·

  总生存期(OS)

  ·

  · 多项研究综合:在NTRK融合阳性实体瘤患者中,恩曲替尼的中位OS为33.8个月(95%置信区间:25.8-未达到)。

  ·

  颅内疗效

  ·

  · 基线有脑转移的患者:在基线有脑转移的NTRK融合阳性实体瘤患者中,恩曲替尼的颅内ORR为54.5%,其中超过1/4的患者达到完全缓解。

  ·

  安全性和耐受性

  ·

  · 不良反应:恩曲替尼治疗实体瘤时,常见的不良反应包括味觉障碍、腹泻、疲劳、便秘、恶心和体重增加等,大多数为1~2级,且多数患者能够耐受并继续治疗。

  · 严重不良事件:恩曲替尼的严重不良事件发生率相对较低,且多数为可管理的。

  恩曲替尼在治疗ROS1阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤方面均显示出显著的疗效和良好的安全性。其高ORR、长DOR和PFS以及显著的颅内疗效,为这些患者提供了新的治疗选择。同时,恩曲替尼的耐受性良好,大多数患者能够耐受该药物并继续治疗。

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  恩曲替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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