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恩曲替尼治疗非小细胞肺癌的评估,仿制药在哪里上市

时间:2024-10-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  恩曲替尼作为非小细胞肺癌(NSCLC)治疗选择的评估:

  恩曲替尼的基本信息

  · 药物类型:口服泛TRK、ALK和ROS1抑制剂

  · 批准适应症:NTRK重排实体瘤和ROS1重排非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗药物

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  · 特点:已证明对全身性疾病和颅内疾病中携带相关基因重排的患者具有临床疗效,无论肿瘤类型如何

  恩曲替尼在NSCLC中的临床研究数据

试验名称/研究

患者群体

ORR

mPFS(月)

mOS(月)

其他关键数据

STARTRK-1和STARTRK-2

ROS1阳性NSCLC

67.1%

15.7

数据未成熟

颅内病灶缓解率79.2%

BFAST试验

ROS1阳性NSCLC

81.5%

12.9

数据未提供

颅内病灶疗效显著

亚洲患者群体研究

ROS1阳性NSCLC

77%

39.4

数据未完全成熟(>50%患者生存)

颅内病灶缓解率接近80%,持续时间1年以上

Lung Cancer杂志报道

NTRK融合阳性NSCLC

62.7%

28.0

41.5

颅内疗效ORR为64.3%

其他多项I/II期试验

ROS1阳性NSCLC

综合分析

综合分析

综合分析

恩曲替尼在多项试验中均显示出持久应答和良好安全性

  恩曲替尼的优势

  · 高颅内疗效:恩曲替尼能够穿过血脑屏障,对颅内病灶具有显著疗效,这对于易发生脑转移的NSCLC患者尤为重要。

  · 持久应答:临床试验数据显示,恩曲替尼治疗NSCLC的中位缓解持续时间(mDOR)和中位无进展生存期(mPFS)均较长,表明其疗效持久。

  · 良好安全性:恩曲替尼的毒性特征良好,大多数治疗相关不良事件(TRAEs)为轻度至中度,严重TRAEs的发生率相对较低。

  恩曲替尼与其他药物的对比

  · 与克唑替尼对比:在多项间接治疗比较中,恩曲替尼显示出比克唑替尼更高的反应率、更优的总体生存率和更低的不良事件相关停药率。特别是在脑转移疗效方面,恩曲替尼显著优于克唑替尼。

  · 与新一代TKI对比:随着耐药性的出现和新一代TKI的开发,恩曲替尼在非小细胞肺癌靶向治疗领域的最佳位置值得进一步验证。然而,目前恩曲替尼仍作为一线治疗药物被推荐使用,并在多项临床试验中显示出良好的疗效和安全性。

  恩曲替尼作为非小细胞肺癌的治疗选择,具有显著的临床疗效和良好的安全性特征。其高颅内疗效和持久应答使其成为ROS1重排和NTRK重排NSCLC患者的重要治疗选择。然而,随着耐药性的出现和新一代TKI的开发,恩曲替尼的最佳使用策略和位置仍需进一步研究和验证。

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  恩曲替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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