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恩曲替尼与克唑替尼治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌效果对比,恩曲替尼仿制药怎么买

时间:2024-10-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  对恩曲替尼与克唑替尼在治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)效果方面的详细对比:

  客观缓解率(ORR)

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  恩曲替尼

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  · 在ROS1阳性NSCLC患者的临床试验中,恩曲替尼的客观缓解率(ORR)通常在60%至80%之间。例如,在BFAST试验中,恩曲替尼的ORR达到81.5%。

  · 在另一项针对亚洲患者群体的研究中,接受恩曲替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者的ORR为77%(95% CI 64-88)。

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  克唑替尼

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  · 在ROS1阳性NSCLC患者的临床试验中,克唑替尼的ORR为54%至80%之间。

  · 在一项包含50名患者的临床试验中,克唑替尼的缓解率为72%。

  中位缓解持续时间(mDOR)

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  恩曲替尼

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  · 在BFAST试验中,恩曲替尼的中位缓解持续时间(mDOR)为13.0个月(独立审查机构评估为16.7个月)。

  · 在另一项针对亚洲患者群体的研究中,恩曲替尼的mDOR为24.6个月(95% CI 11.4-34.8)。

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  克唑替尼

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  · 在ROS1阳性NSCLC患者的临床试验中,克唑替尼的中位缓解持续时间在17.6个月。

  中位无进展生存期(mPFS)

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  恩曲替尼

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  · 在BFAST试验中,恩曲替尼的中位无进展生存期(mPFS)为12.9个月(独立审查机构评估为14.8个月)。

  · 在另一项针对亚洲患者群体的研究中,接受恩曲替尼治疗的患者中位无进展生存期达到了39.4个月。

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  克唑替尼

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  · 在ROS1阳性NSCLC患者的临床试验中,克唑替尼的中位无进展生存期在5至20个月之间。例如,在一项包含50名患者的临床试验中,克唑替尼的中位无进展生存期为19.2个月。

  中位总生存期(mOS)

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  恩曲替尼

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  · 在一项针对亚洲患者群体的研究中,接受恩曲替尼治疗的患者中位总生存期数据暂未完全成熟,因为超过50%的患者仍保持生存。

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  克唑替尼

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  · 在ROS1阳性NSCLC患者的临床试验中,克唑替尼的中位总生存期(mOS)为32.5至51.4个月。

  脑转移疗效

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  恩曲替尼

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  · 恩曲替尼因其出色的血脑屏障渗透性,对伴有脑转移的NSCLC患者显示出良好的疗效。例如,在BFAST试验中,恩曲替尼对脑转移病灶的响应率高达80%以上。

  · 在另一项研究中,恩曲替尼治疗伴有脑转移的NSCLC患者,颅内缓解率接近80%,且持续时间在1年以上。

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  克唑替尼

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  · 克唑替尼对于脑转移的NSCLC患者疗效不佳。例如,在既往的数据中,克唑替尼对颅内病灶的缓解率仅为18%,远低于其他部位转移的患者。

  安全性和耐受性

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  恩曲替尼

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  · 在多项临床试验中,恩曲替尼表现出良好的安全性和耐受性。大多数患者报告了轻度至中度的治疗相关不良事件(TRAEs),严重TRAEs的发生率相对较低。

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  克唑替尼

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  · 克唑替尼在初期治疗中也表现出良好的疗效,但随着时间的推移,部分患者可能会出现耐药性。此外,克唑替尼还可能引起肝脏毒性、肾脏毒性、心脏毒性以及胃肠道反应等不良反应。

  从上述数据可以看出,恩曲替尼和克唑替尼在治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌方面均显示出一定的疗效。然而,恩曲替尼在客观缓解率、中位缓解持续时间、中位无进展生存期以及脑转移疗效等方面可能具有优势。特别是恩曲替尼对脑转移病灶的良好疗效,使其成为伴有脑转移的NSCLC患者的更优选择。当然,具体治疗方案的选择应根据患者的具体情况和医生的建议进行决策。

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