莫博替尼（Mobocertinib）是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制多种活化状态的表皮生长因子受体（EGFR），特别是针对含有外显子20插入（ex20ins）突变的受体。本研究旨在评估莫博替尼对日本局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且携带EGFR
ex20ins突变患者的治疗效果。
这是一项开放的2期临床研究。入组患者为既往未接受过全身治疗、携带EGFR
ex20ins突变的NSCLC患者，接受莫博替尼160mg每日一次的治疗。研究的主要终点是确认的客观缓解率。在对前14名经中央确认携带EGFR
ex20ins突变的患者进行中期分析时，若客观缓解的患者人数不超过5名，则研究将停止继续招募患者。
共有33名患者参与了此项研究（其中女性占63.6%；中位年龄为66岁）。中期分析结果显示，经中央独立审查委员会评估的客观缓解率为28.6%（4/14，90%置信区间：10.4-54.0），但未达到预设标准，因此研究招募被提前终止。在全部分析集中，客观缓解率为18.2%（6/33，95%置信区间：7.0-35.5）。在六名获得缓解的患者中，一名患者（3.0%）实现了完全缓解，五名患者（15.2%）获得了部分缓解。治疗期间，最常见的治疗相关不良事件包括腹泻、甲沟炎、口腔炎和恶心。
尽管本研究因未达到预期效果而提前终止招募，但研究结果显示，莫博替尼在日本携带EGFR
ex20ins突变的NSCLC患者中展现出了一定的治疗活性，并且未发现新的安全问题。
莫博替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医， “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。
