在3期临床试验SELECT-PsA
1的持续长期扩展研究中，我们评估了Janus激酶（JAK）抑制剂乌帕替尼（upadacitinib，简称UPA）在银屑病关节炎（PsA）患者中长达104周的疗效与安全性。
本研究对接受每日一次15毫克（UPA15）或30毫克（UPA30）乌帕替尼，或每隔一周服用40毫克阿达木单抗（ADA）直至第104周的患者进行了全面分析。主要和次要终点均通过无反应者插补和二元终点观察（采用混合效应模型重复测量）以及连续终点观察进行了探索性分析，并总结了治疗期间出现的不良事件。
在1704名入组患者中，有25.4%的患者在第104周时停止了研究药物的使用。根据美国风湿病学会标准（ACR20/50/70），分别有相应比例的患者实现了≥20%/50%/70%的改善，同时，≥75%/90%/100%银屑病面积和严重程度指数（PASI75/90/100）或最小疾病活动度（MDA）的改善也持续至第104周。对于ACR20/50/70和MDA指标，UPA15和UPA30组相较于阿达木单抗组，观察到了按名义P值计算更为显著的疗效反应。此外，修改后的总Sharp/van
der Heijde评分（mTSS）相对于基线的平均变化在各组间以及与第56周的结果保持一致。
在安全性方面，乌帕替尼的总体安全性与阿达木单抗相当，且与第56周的数据相比未发生明显改变。然而，与阿达木单抗相比，UPA15和/或UPA30组在严重感染、带状疱疹、贫血、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症和肌酸磷酸激酶升高等方面的发生率在数值上仍然较高。各组在恶性肿瘤的发生率上相似，但乌帕替尼组的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）发生率高于阿达木单抗组。此外，研究期间报告了UPA15导致2例死亡，UPA30导致1例死亡，以及ADA导致1例死亡。
综上所述，在银屑病关节炎患者中，UPA15或UPA30的疗效直至第104周均与阿达木单抗相似或更优，且持续抑制了放射学进展。长达两年的乌帕替尼暴露（至第104周）未发现新的安全风险。
乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
