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患者报告的乌帕替尼与阿巴西普治疗类风湿性关节炎的效果比较:针对生物制剂反应不足患者的分析,乌帕替尼仿制药怎么买

时间:2024-10-08     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在先前的临床试验中,乌帕替尼(UPA)已显示出能改善活动性类风湿性关节炎(RA)患者的患者报告结果(PRO)。本项研究是对SELECT-CHOICE(一项3期临床试验)的事后分析,旨在评估乌帕替尼(upadacitinib)与阿巴西普(ABA)及传统合成缓解病情抗风湿药物(csDMARD)相比,对生物制剂反应不足或不耐受的类风湿性关节炎患者PRO的影响。360截图20230110163433084.jpg

  患者被分配接受乌帕替尼(每日口服15毫克)或阿巴西普(静脉注射)治疗。评估的PRO包括:通过视觉模拟量表(VAS)进行的患者疾病活动总体评估(PtGA)、患者疼痛评估、健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)、晨僵持续时间和严重程度、36项简表健康调查(SF-36)、慢性病治疗疲劳功能评估(FACIT-F)、工作生产力和活动损伤(WPAI)以及EQ-5D 5级(EQ-5D-5L)指数评分。从基线到第12周和第24周的最小二乘均值(LSM)变化基于协方差模型进行分析。

  共分析了612名患者的数据(乌帕替尼组n=303;阿巴西普组n=309)。患者平均年龄为56岁,平均病程为12年。在基线时,三分之一的患者已接受≥2种既往生物制剂缓解病情抗风湿药(bDMARD)治疗,72%的患者同时接受了甲氨蝶呤治疗。在第12周,与阿巴西普治疗的患者相比,乌帕替尼治疗的患者在PtGA、疼痛、HAQ-DI、晨僵严重程度、EQ-5D-5L、2/4 WPAI领域和3/8 SF-36领域以及身体成分总结(PCS)评分上显示出显著更大的改善(P<0.05)。到第24周,HAQ-DI、晨僵严重程度、SF-36 PCS和身体疼痛领域以及WPAI活动障碍领域仍存在显著差异。特别地,在第12周,与阿巴西普治疗相比,乌帕替尼治疗的患者报告HAQ-DI(74% vs 64%)和SF-36 PCS(79% vs 66%)以及4/8领域评分改善达到或超过最小临床重要差异(MCID)(P<0.05)。

  在第12周,乌帕替尼治疗相较于阿巴西普治疗,在身体机能、疼痛和一般健康等关键领域产生了更显著的改善,并且HAQ-DI的改善出现得更早。总体而言,与阿巴西普治疗的患者相比,更多接受乌帕替尼治疗的患者在所有时间点的大多数PRO中达到或超过MCID;然而,并非所有差异都达到了统计显著性。尽管如此,这些数据仍突出了乌帕替尼治疗反应更快的特点。

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