巴瑞克替尼或阿达木单抗治疗类风湿关节炎的3期研究结果，巴瑞克替尼仿制药怎么买

　　关于巴瑞克替尼或阿达木单抗治疗类风湿关节炎的3期研究结果：

　　研究背景：类风湿关节炎（RA）是一种自身免疫性疾病，常导致关节炎症、疼痛、功能障碍及生活质量下降。对于活动性、甲氨蝶呤（MTX）反应不良的RA患者，寻找有效的治疗方案至关重要。

　　研究目的：评估巴瑞克替尼对这类RA患者报告结局（PROs）的影响，并与安慰剂和阿达木单抗进行对比。

　　试验类型：双盲3期临床试验。

　　分组与用药：患者按照3:3:2的比例随机分配，分别接受安慰剂（n=488）、巴瑞克替尼4mg每日一次（n=487）或阿达木单抗40mg每两周一次（n=330）的治疗，同时所有患者均接受MTX治疗。

　　评估指标：PROs包括SF-36、EuroQol 5-D（EQ-5D）指数得分、视觉模拟量表、慢性疾病治疗疲劳功能评估（FACIT-F）、健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）、患者疾病活动全球评估（PtGA）、患者疼痛评估、工作生产力和活动损害问卷-类风湿关节炎（WPAI-RA）以及患者电子日记中收集的关节晨僵（MJS）持续时间和严重程度、最严重的疲劳和最严重的关节疼痛等数据。

　　研究终点：主要研究终点设在第12周，同时观察至第52周以评估疗效的持续性。

　　显著性改善：与安慰剂和阿达木单抗相比，巴瑞克替尼在HAQ-DI、PtGA、疼痛、FACIT-F、SF-36身体成分评分、EQ-5D指数评分和12周时的WPAI-RA日常活动上均有显著性改善（p≤0.05）。

　　持续改善：这些改善持续至第52周，表明巴瑞克替尼具有长期疗效。

　　日记评估改善：在第12周，巴瑞克替尼组患者日记评估的MJS持续时间和严重程度、最严重的疲劳和最严重的关节疼痛均有统计学显著改善（p≤0.05）。

　　巴瑞克替尼的优势：与安慰剂和阿达木单抗相比，巴瑞克替尼在改善RA患者的身体功能、疼痛、疲劳和生活质量方面表现出显著优势。

　　长期疗效：这些改善不仅在第12周时显著，而且持续至第52周，证明了巴瑞克替尼的长期疗效和安全性。

　　治疗选择：对于活动性、MTX反应不良的RA患者，巴瑞克替尼提供了一个有效的治疗选择。

　　患者获益：巴瑞克替尼能够显著改善患者的身体功能、减轻疼痛、缓解疲劳并提高生活质量，为患者带来实质性的获益。

　　综上所述，巴瑞克替尼在治疗活动性、甲氨蝶呤反应不良的类风湿关节炎患者中表现出显著的疗效和安全性优势。

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