降低巴瑞克替尼剂量对类风湿性关节炎患者的疾病控制的影响，仿制药最新消息

　　这项研究探讨了在使用4mg巴瑞克替尼达到持续性疾病控制的类风湿性关节炎（RA）患者中，降低巴瑞克替尼剂量至2mg所造成的影响。以下是对该研究的详细解读：

　　类风湿性关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，需要长期治疗以控制疾病活动性。巴瑞克替尼是一种有效的治疗RA的药物，但长期使用高剂量可能带来一定的安全风险。

　　目的：评估在使用4mg巴瑞克替尼达到持续性疾病控制的RA患者中，降低剂量至2mg对疾病控制维持率的影响。

　　研究方法

　　患者纳入：完成巴瑞克替尼3期研究的患者可以进入长期延长阶段（LTE）。

　　分组与治疗：在LTE阶段，接受巴瑞克替尼4mg治疗≥15个月并且维持CDAI低疾病活动性（LDA）或缓解（REM）的患者被盲化随机分为两组，一组继续接受4mg治疗，另一组逐渐降低剂量至2mg。

　　评估指标：评估48周内的疗效（LDA/REM维持率、疾病活动性变化）和安全性（严重不良事件、非严重感染率等）。

　　研究结果

　　疗效：两组患者在48周内均维持了较高的LDA和REM率，但剂量降低组（2mg）的疾病活动性出现小的、但统计学显著的升高。

　　与维持4mg相比，剂量降低导致更早和更频繁的复发（失去减量标准）。

　　巴瑞克替尼4mg的救援率低于2mg，表明4mg组更少需要增加剂量以控制疾病。

　　安全性：剂量降低与非严重感染率的数字降低相关，但各组间严重不良事件和导致停药不良事件的发生率相似。

　　在使用4mg巴瑞克替尼诱导达到持续性LDA/REM的RA患者中，继续4mg治疗比逐渐减量至2mg的疾病控制维持率更高。尽管如此，大多数逐渐减量至2mg的患者仍然能够维持LDA/REM，或在需要时恢复至4mg后可以重新获得疾病控制。

　　个体化治疗：该研究提示，对于使用巴瑞克替尼达到持续性疾病控制的RA患者，是否降低剂量应基于患者的具体情况和疾病活动性进行个体化决策。

　　密切监测：在降低剂量后，应密切监测患者的疾病活动性，以便及时调整治疗方案。

　　安全性考虑：虽然剂量降低与非严重感染率的数字降低相关，但应继续关注患者的安全性指标，以确保治疗的安全性。

　　综上所述，该研究为使用巴瑞克替尼治疗RA的患者提供了关于剂量降低的宝贵信息，有助于指导临床实践中的个体化治疗决策。

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