度普利尤单抗治疗较年轻的嗜酸性食管炎患者的疗效

　　度普利尤单抗（Dupixent，通用名：dupilumab）是一种用于治疗多种免疫相关疾病的生物制剂，特别是在嗜酸性食管炎（EoE）的治疗中取得了显著进展。

　　度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，由赛诺菲和再生元联合开发。它能够特异性地抑制白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）的信号传导，这两种蛋白是2型炎症的关键驱动因素，与多种免疫相关疾病密切相关。

　　2022年5月：美国食品药品监督管理局（FDA）批准度普利尤单抗用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的EoE患者。这是FDA批准的首款专门用于治疗EoE的药物。

　　2024年1月：FDA进一步批准度普利尤单抗用于治疗1至11岁、体重至少为15公斤的儿童EoE患者。这一批准基于III期EoE KIDS研究的积极结果，显示度普利尤单抗在这一患者群体中具有良好的疗效和安全性。

　　欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）也建议批准度普利尤单抗用于年龄1至11岁、体重至少15公斤的儿童EoE患者。这一建议若获得欧盟委员会的批准，度普利尤单抗将成为欧盟首个也是唯一一个用于治疗该年龄段EoE患者的药物。

　　EoE KIDS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，评估了度普利尤单抗在1至11岁EoE患者中的疗效和安全性。研究分为两部分（A部分和B部分）：

　　A部分：主要终点是在第16周达到组织学疾病缓解的患者比例。结果显示，根据体重分级给药方案，65.6%的患者实现了组织学疾病缓解，而安慰剂组仅为3.4%。

　　B部分：是一个延长的积极治疗期，评估了度普利尤单抗的长期疗效和安全性。在第52周，继续接受度普利尤单抗治疗的患者中有53%实现了组织学缓解。

　　度普利尤单抗在临床试验中表现出的安全性与其在成人和青少年患者中的已知安全性基本一致。最常见的不良反应包括注射部位反应、上呼吸道感染、关节痛和疱疹病毒感染。这些不良反应通常是轻至中度的，并且可以通过适当的医疗管理得到控制。

　　度普利尤单抗作为一种创新的生物制剂，为嗜酸性食管炎患者提供了新的治疗选择。特别是在儿童患者中，度普利尤单抗的获批将显著改善这些患者的生活质量，并有望改变对这些儿童的护理标准。

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