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度普利尤单抗为年轻嗜酸性食管炎患者带来新希望

时间:2024-09-27     作者:医学编辑王明阳   阅读

  欧洲药品管理局的人类药物委员会(CHMP)已推荐度普利尤单抗(dupilumab,商品名:Dupixent)用于治疗年轻嗜酸性食管炎(EoE)患者。这一建议特别针对1至11岁、体重至少15公斤,且无法通过常规药物治疗得到充分控制、无法耐受或不适合接受常规治疗的儿童患者。

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  若获得欧盟委员会的批准,Dupixent将成为欧盟首个且唯一针对该年龄段EoE患者的治疗药物。这一推荐得到了3期EoE KIDS试验的积极结果支持。试验显示,与接受安慰剂的儿童相比,接受Dupixent治疗的儿童在第16周时达到组织学疾病缓解的比例显著更高,且疗效可持续长达一年。

  在接受Dupixent治疗的患者中,不仅EoE症状的频率和严重程度得到改善,而且药物的安全性也与其在成人和青少年患者中的已知安全性概况基本一致。EoE是一种慢性炎症性疾病,症状包括吞咽困难、呕吐和疼痛,对患者的生活质量造成严重影响。

  Dupixent作为一种完全人源单克隆抗体,通过抑制白细胞介素4和白细胞介素13通路的信号传导发挥作用。这两种通路是2型炎症的主要驱动因素,在多种相关疾病中扮演重要角色。目前,Dupixent已在欧盟获批用于治疗12岁及以上的某些EoE患者。

  此外,Dupixent还获得了治疗特应性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病的批准。最近,该药物还获得了美国食品药品监督管理局的批准,作为青少年CRSwNP患者的附加维持治疗。同时,本月它也获得了药品和保健品管理局的批准,用于慢性阻塞性肺病的附加维持治疗。

  综上所述,度普利尤单抗(dupilumab)为年轻嗜酸性食管炎患者提供了新的治疗选择,有望显著改善患者的生活质量。

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