FDA批准埃万妥单抗组合疗法治疗EGFR突变的非小细胞肺癌

　　Rybrevant埃万妥单抗（amivantamab-vmjw），一款针对非小细胞肺癌（NSCLC）的双特异性抗体药物，近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此次批准使Rybrevant成为治疗特定亚组NSCLC患者联合治疗方案的一部分。

　　该药物被批准与卡铂和培美曲塞化疗联合使用，用于治疗成人局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者的肿瘤带有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变。这些突变是NSCLC患者中最常见的驱动突变之一，而晚期EGFR突变NSCLC的5年生存率不足20%。

　　尽管EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是这类患者的标准治疗，但许多患者在接受TKI治疗期间或治疗后仍会经历病情进展，且TKI单药治疗后的获得性耐药机制使得后续治疗更加困难。Rybrevant的获批为这些患者提供了新的治疗选择。

　　Rybrevant旨在直接阻断细胞外部的EGFR，从而抑制肿瘤生长。此前，该药物已经在美国获批用于治疗伴有EGFR外显子20插入突变的NSCLC。此次获批则是基于MARIPOSA-2研究的积极结果，该研究评估了Rybrevant联合化疗对局部晚期或转移性EGFR ex19del或L858R替代NSCLC患者的疗效。

　　研究结果显示，与单独化疗相比，Rybrevant联合治疗使病情进展或死亡的风险降低了52%，达到了研究的主要终点。接受Rybrevant联合化疗的患者的中位无进展生存期为6.3个月，而单纯化疗的患者的中位无进展生存期为4.2个月。此外，Rybrevant联合治疗的确认总体反应率也高于单纯化疗。

　　值得注意的是，就在此次批准一个月前，Rybrevant与强生第三代EGFR TKI Lazcluze (lazertinib)的联合疗法也获得了FDA的批准，作为EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗药物。

　　总的来说，Rybrevant的获批为EGFR突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择，有望改善这些患者的预后和生活质量。

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