埃万妥单抗组合疗法获FDA批准用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌

　　Rybrevant（埃万妥单抗，通用名：amivantamab-vmjw）作为一种全人源EGFR-MET双特异性抗体，已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的多次批准，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物通过同时阻断EGFR和MET信号通路，展现出对多种EGFR突变类型非小细胞肺癌患者的显著疗效。

　　FDA最新批准Rybrevant与卡铂和培美曲塞化疗联合使用，专门用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后出现疾病进展。

　　该批准基于MARIPOSA-2研究（NCT04988295）的积极结果。研究显示，与仅接受卡铂和培美曲塞化疗的患者相比，接受Rybrevant联合化疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了52%，达到了研究的主要终点。

　　具体来说，Rybrevant联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，而化疗组为4.2个月（风险比[HR]，0.48；95%CI，0.36-0.64；P<0.0001）。

　　Rybrevant联合化疗组的总缓解率（ORR）为53%，而化疗组为29%（P<0.0001）。

　　Rybrevant联合化疗方案的安全性与单药治疗时相似，未带来明显额外的副作用。最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、输液相关反应、疲劳、指甲毒性、恶心、便秘、水肿、口腔炎、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、呕吐等。

　　在此次批准之前，FDA还批准了Rybrevant与强生第三代EGFR TKI Lazcluze（lazertinib）的联合疗法，作为EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗药物。该联合疗法在MARIPOSA研究中表现出色，显著延长了患者的无进展生存期。

　　Rybrevant作为一种双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和MET蛋白，通过阻断配体诱导的激活以及诱导受体降解而抑制EGFR和MET两个信号通路，展现出对多种EGFR突变类型非小细胞肺癌患者的治疗活性。

　　与传统EGFR-TKI药物相比，Rybrevant在治疗EGFR外显子20插入突变患者中具有显著优势，且对奥希替尼耐药后仍具有良好的疗效。

　　Rybrevant（埃万妥单抗）的多次FDA批准，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，特别是在EGFR突变型患者中展现出显著疗效。

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