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乌帕替尼与Dupilumab在青少年中度至重度特应性皮炎患者中的疗效、安全性及停药后早期复发情况研究,乌帕替尼仿制药怎么买

时间:2024-09-26     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  乌帕替尼(upadacitinib)和Dupilumab对青少年特应性皮炎(AD)的疗效和安全性已在临床试验中得到了验证。然而,在青少年患者群体中,针对这两种药物在日常实践中的比较研究仍然较少。

  本研究旨在评估中国青少年中度至重度特应性皮炎患者在接受乌帕替尼(upadacitinib)或Dupilumab治疗后的疗效、安全性,以及停药后的早期复发情况。研究纳入了83名接受乌帕替尼或Dupilumab治疗的青少年患者。

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  研究包含两个主要阶段。第一阶段为治疗阶段,主要评估两种药物的有效性和安全性。主要终点包括湿疹面积和严重程度指数(EASI)较基线改善≥50%(EASI-50)、≥75%(EASI-75)、≥90%(EASI-90)的患者比例,以及在第4周和第40周达到验证研究者总体评估(vIGA)0/1的患者数量。第二阶段则重点评估两个治疗组在停药后的特应性皮炎复发情况,并计算复发的中位时间。

  研究结果显示,第4周时,乌帕替尼组达到主要终点(包括EASI-75和EASI-90)的患者比例显著高于Dupilumab组(51.5% vs 14.0% [P < 0.001]、18.2% vs 2.0% [P < 0.05])。然而,在第40周,Dupilumab组达到EASI-50、EASI-75以及vIGA 0/1的患者比例较高。停药后,根据Kaplan-Meier生存曲线分析,Dupilumab组的中位复发时间为270天,而乌帕替尼组仅为18天。

  本研究表明,在青少年中度至重度特应性皮炎患者中,乌帕替尼的短期疗效优于Dupilumab;但在停药后,对于某些患者而言,Dupilumab相比乌帕替尼可能具有更好的长期缓解趋势。

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