乌帕替尼(upadacitinib),一种选择性JAK1抑制剂,已初步展现出治疗中轴型脊柱关节炎(AxSpA)的潜力。鉴于中轴型脊柱关节炎的治疗仍面临挑战,且对乌帕替尼在该领域的确切作用尚存认知空白,探索新的治疗选项显得尤为关键。因此,我们开展了此项系统评价和荟萃分析,旨在汇总并分析现有随机对照试验(RCT)中乌帕替尼治疗中轴型脊柱关节炎患者的疗效与安全性数据。

主要评估指标包括国际脊柱关节炎协会(ASAS)20、ASAS40、SPARCC
MRI骶髂关节评分以及巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)50的改善情况。
本研究共纳入了3项随机对照试验,涉及920名受试者。与安慰剂组相比,在14周时,乌帕替尼组在ASAS40反应率、ASAS20反应率、BASDAI50反应率以及SPARCC
MRI骶髂关节评分变化上均显示出显著优于基线的改善(相对风险RR分别为2.19,95%置信区间CI为1.79至2.68,P<0.00001;1.62,95%
CI为1.42至1.84,P<0.00001;2.16,95% CI为1.75至2.67,P<0.00001;以及平均差值MD为-3.32分,95%
CI为-3.96至-2.68,P<0.00001)。然而,在52周的治疗持续期后,这些疗效指标相较于初期有所减弱,ASAS40、ASAS20、BASDAI50的相对风险及ASAS部分缓解的相对风险分别下降至2.19
vs. 1.02、1.62 vs. 0.98、2.16 vs. 1.05和3.82 vs. 1.07。
总体而言,乌帕替尼15mg剂量在治疗中轴型脊柱关节炎方面展现出了令人鼓舞且具前景的疗效,并且在安全性方面与安慰剂无显著差异。

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