罗氟司特说明书，罗氟司特治疗斑块型银屑病

　　Zoryve

　　通用名称：罗氟司特

　　外用剂型：乳膏（0.15%、0.3%）、泡沫（0.3%）

　　药物类别：选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂

　　适应症：

　　· Zoryve乳膏（0.3%）适用于治疗斑块型银屑病；而0.15%浓度的乳膏则用于治疗特应性皮炎。

　　· Zoryve泡沫（0.3%）专为脂溢性皮炎设计，能有效缓解瘙痒、减轻炎症并控制病情进展。

　　产品特点：

　　· Zoryve为每日一次使用的外用制剂，包括乳膏和泡沫，均不含类固醇，适用于包括面部、皮肤褶皱及多毛区域等在内的全身皮肤长期使用。

　　· 产品具有良好的耐受性，几乎不会引起刺痛或灼烧感。

　　作用机制：

　　Zoryve通过抑制PDE4酶活性，减少炎症，从而改善斑块状银屑病和脂溢性皮炎的症状。其主要活性成分为罗氟司特，属于PDE4抑制剂类药物。

　　FDA批准情况：

　　· Zoryve乳膏（0.15%）已获准用于治疗6岁及以上患者的特应性皮炎。

　　· 0.3%浓度的乳膏已获准用于治疗6岁及以上患者的斑块状银屑病。

　　· Zoryve泡沫（0.3%）已获准用于治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。

　　副作用：

　　· Zoryve乳膏：常见副作用包括腹泻、头痛、睡眠障碍、恶心、用药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染等。

　　· Zoryve泡沫：常见副作用有恶心、头痛以及流鼻涕和充血等感冒症状。较少见的副作用包括腹泻和失眠。

　　临床疗效：

　　· 银屑病治疗：研究显示，使用Zoryve乳膏的患者中，41.5%的斑块状银屑病得到显著改善，相比之下，安慰剂组仅为5.8%。同时，瘙痒症状也在治疗早期得到明显缓解。

　　· 特应性皮炎治疗：约40%的患者在使用Zoryve乳膏后，研究者全球评估得分显著改善，且瘙痒症状迅速减轻。

　　· 脂溢性皮炎治疗：使用Zoryve泡沫的患者中，79.5%在第8周时皮肤状态达到清晰或几乎清晰，而安慰剂组为58.0%。

　　重要安全信息：

　　· 肝脏问题患者，特别是中度至重度肝功能损害者，应避免使用Zoryve。

　　· Zoryve泡沫易燃，使用时及使用后应远离火源、火焰，并避免吸烟。

　　· 怀孕或计划怀孕、正在母乳喂养或计划母乳喂养的患者，在使用前应咨询医生。

　　使用指南：

　　· 乳膏使用：每日一次，将乳膏均匀涂抹于受影响区域的皮肤，并完全擦入。

　　· 泡沫使用：使用前摇匀，将适量泡沫滴入手中，薄薄地覆盖所有受影响区域，并完全揉入皮肤。使用后洗手。

　　药物相互作用：

　　· 与全身CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的药物合用，可能会增加罗氟司特的全身暴露量，从而增加副作用风险。

　　· 与含有孕二烯酮和乙炔雌二醇的口服避孕药合用，也可能增加罗氟司特的暴露量和副作用。

　　贮存条件：

　　· 乳膏和泡沫均应储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。

　　· 泡沫应远离热源和火焰，避免刺穿或燃烧罐子。不要受热或储存在120°F(49°C)以上的温度下，且不要冻结。罐子应直立存放。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。