内镜缓解作为克罗恩病(CD)治疗的关键目标,与患者的长期预后改善紧密相关。本研究针对中至重度活动性克罗恩病患者,开展了一项为期52周的III期临床试验,旨在探讨risankizumab与乌帕替尼(upadacitinib)在实现内镜缓解及减轻住院负担方面的作用。

纳入研究的患者在经risankizumab或乌帕替尼诱导治疗12周达到临床缓解后,继续接受维持治疗。内镜缓解的标准定义为:克罗恩病简单内镜评分不超过4分,与诱导治疗前的基线相比至少降低2分,且各分项评分均不超过1分。我们记录了所有后续住院事件,直至维持试验结束或患者退出。采用暴露调整后的负二项回归模型,我们评估了诱导后内镜缓解与长期住院风险之间的关联,同时考虑了人口统计学特征、临床变量及治疗组别的影响。
结果显示,诱导期结束时实现内镜缓解的患者,其后续住院率显著降低。在多变量分析中,诱导后内镜缓解与“疾病相关住院”的长期发生率比(IRR)独立相关,IRR为0.45(95%置信区间[0.22-0.95],p=0.036);而与“全因住院”的IRR相关性虽未达到统计学显著水平,但也呈现出降低趋势,IRR为0.71(95%置信区间[0.44-1.14],p=0.156)。
第12周实现内镜缓解与52周内疾病相关住院时间的减少独立相关。尽管在治疗初期达到这一严格标准可能具有挑战性,但内镜反应可作为诱导治疗后更实际的早期内镜目标。未来需开展更多研究,以评估克罗恩病替代内镜终点的早期实现对于患者管理的意义。

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