EGFR外显子20插入突变在EGFR突变中占比高达10%。尽管已有针对此特定突变的批准抑制剂，但患者的临床反应各异。尽管奥希替尼在临床试验中已展现出抗肿瘤活性，然而其在携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）中的确切疗效和转化潜力仍需进一步验证。
本项多中心II期研究聚焦于标准化疗无效的携带EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者。患者每日接受80mg奥希替尼治疗。研究的主要终点是研究者根据实体瘤1.1版缓解评估标准所评估的客观缓解率（ORR）。次要终点则包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及药物的安全性。
在首期入组的15例患者中，最常见的最佳反应为疾病稳定（73.3%），但未达到预设的I期阈值（即客观反应≥2/15）。至数据截止时，仍有2例患者持续接受治疗。中位PFS和中位OS分别为3.8个月（95%置信区间[CI]
= 1.7-5.5）和6.5个月（95% CI =
3.9-未达到）。观察到的不良事件（≥3级）包括贫血、高钙血症和肺炎（各占13.3%），以及乏力、股骨骨折、碱性磷酸盐升高、高钾血症、骨痛和氮质血症（各占6.7%）。此外，血浆中检测到的预先存在的EGFR
C797S突变限制了奥希替尼的疗效。
对于携带EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者，每日80mg奥希替尼的治疗效果有限，主要表现为疾病稳定，同时药物的安全性是可接受的。
奥希替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
