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奥希替尼在治疗携带罕见表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌中的活性探究,仿制药上市了吗

时间:2024-09-10     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  奥希替尼已成为治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准疗法,尤其针对那些携带经典EGFR突变的患者,这类突变占据了所有EGFR突变的80%至90%。然而,在剩余的病例中,可以观察到多种不常见的EGFR(uEGFR)变异,这些变异对前几代EGFR抑制剂的反应各异,且总体治疗效果欠佳。尽管关于奥希替尼在此类患者中的数据有限,但已显示出其潜在的重要性。

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  本研究纳入了接受奥希替尼治疗的携带uEGFR的晚期NSCLC患者的活性数据,并进行了描述性分析。研究人员依据RECIST 1.1版标准收集了疗效数据,采用Kaplan-Meier方法评估了中位缓解持续时间、无进展生存期(mPFS)和总生存期。

  研究共确定了86名携带uEGFR并接受奥希替尼治疗的患者。其中,具有“主要”uEGFR突变(即G719X、L861X和S768I突变)的患者(n=51)的总缓解率(ORR)和mPFS分别为50%和9个月。相比之下,携带罕见“轻微”突变的患者(n=27)的ORR和mPFS则分别为31%和4个月。在7名具有外显子20插入的患者中,ORR为14%。而表现最佳的是那些具有至少一种经典EGFR突变的复合突变患者(n=13)。此外,30名患者出现脑转移(BM),其颅内ORR和mPFS分别为58%和9个月。在18名可接受再次活检的患者中,奥希替尼治疗失败后出现了EGFR E709K突变,同时观察到EGFR或MET、TP53突变的扩增。

  ARTICUNO研究证实了奥希替尼在uEGFR患者中的活性,尤其是对于那些具有复合罕见-常见突变或主要uEGFR的患者,即使存在脑转移。同时,研究还指出EGFR E709残基的改变与奥希替尼的耐药性相关。

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