OSKIRA-4研究通过疾病活动评分C反应蛋白（DAS-28(CRP)）来评估福他替尼单药治疗与安慰剂在6周内对类风湿性关节炎体征和症状的改善效果，并在第24周时比较其与阿达木单抗单药治疗的非劣效性。
共有279名当前未使用缓解病情抗风湿药物的患者被随机分配至以下五组：(A)
福他替尼100mg，每日两次，持续24周，加每两周一次的安慰剂注射（PBOI）；(B)
福他替尼100mg，每日两次，持续4周，后转为150mg，每日一次，直至第24周，加PBOI；(C)
福他替尼100mg，每日两次，持续4周，后维持100mg，每日一次，直至第24周，加PBOI；(D)
阿达木单抗40mg，每两周一次，持续24周，加每日两次的口服安慰剂；(E) 每日两次的口服安慰剂，持续6周，加PBOI，后转为A组或B组治疗。
研究结果显示，在第6周时，A组和B组的福他替尼治疗与安慰剂相比，DAS-28(CRP)评分较基线有显著改善，而C组则未观察到显著改善。然而，当评估第24周的数据时，福他替尼的疗效显著低于阿达木单抗。此外，福他替尼治疗期间观察到的不良事件与之前的研究报告相符，主要包括高血压和腹泻。
综上所述，在治疗组A和B中，福他替尼作为单药疗法在6周内显示出疗效，与安慰剂相比，能更有效地改善基线至6周之间的DAS-28(CRP)评分。但是，在第24周时，与阿达木单抗相比，所有福他替尼治疗方案均表现出较低的反应率。
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