在针对类风湿关节炎患者的临床试验中,福他替尼治疗与血压(BP)升高有关。为了更深入地了解这一影响,进行了OSKIRA动态血压监测试验,该试验专门评估了福他替尼对活动性类风湿关节炎患者24小时动态收缩压(SBP)的具体作用。

在这项试验中,135名患者被随机分配为两组:一组接受福他替尼100毫克每日两次的治疗(n=68),另一组则接受安慰剂每日两次(n=67),治疗周期均为28天。在试验开始(基线)和治疗28天后,对患者进行了动态血压、诊所血压以及家庭血压的测量。
试验的主要终点是观察24小时平均收缩压相对于基线的变化。结果显示,与安慰剂组相比,福他替尼组患者的24小时平均收缩压增加了2.9毫米汞柱(P=.023),同时舒张压(DBP)也增加了3.5毫米汞柱(P<.001)。此外,诊所和家庭测量的血压结果与动态血压监测观察到的血压变化相一致。
值得注意的是,在停止治疗后的一周内,患者的临床血压值恢复至基线水平,这表明福他替尼导致的血压升高在停药后是可以得到缓解的。
综上所述,福他替尼治疗活动性类风湿关节炎会导致患者24小时平均动态收缩压和舒张压升高,但这一影响在停药后是可逆的。

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