针对肿瘤坏死因子-α拮抗剂反应不足的类风湿性关节炎患者，一项为期24周的研究评估了两种福他替尼给药方案的治疗效果。
该研究比较了在接受背景甲氨蝶呤治疗且对单一肿瘤坏死因子-α拮抗剂反应不足的活动性类风湿性关节炎（RA）成年患者中，福他替尼与安慰剂的疗效和安全性。患者被随机（1:1:1）分配至三个组别：A组接受福他替尼100
mg每日两次（bid），持续24周（n=105）；B组接受福他替尼100 mg每日两次，持续4周后改为150
mg每日一次（qd）（n=108）；C组则接受安慰剂治疗24周（n=110）。对于第12周无反应的患者，提供进入长期扩展研究的机会。
基线特征在各组间得到了良好的平衡。研究的主要终点是第24周达到美国风湿病学会20%（ACR20）缓解的患者比例。结果显示，与安慰剂组（21.1%）相比，福他替尼A组患者在第24周达到ACR20的患者比例显著增加（36.2%；p=0.004），而B组患者的增加则不显著（27.8%；p=0.168）。
在安全性方面，经常报告的不良事件包括腹泻、高血压和头痛。在研究期间，A组、B组和安慰剂组中，分别有46.7%、51.9%和26.6%的患者在至少一次就诊时观察到血压升高（≥140/90
mmHg）。此外，研究期间共发生2例死亡事件，其中B组和安慰剂组各1例。
综上所述，与安慰剂相比，福他替尼100 mg每日两次的给药方案在24周时显著提高了ACR20的缓解率，而福他替尼100
mg每日两次持续4周后改为150 mg每日一次的给药方案则未显示出统计学上的显著改善。
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