转移性肾细胞癌(mRCC)患者在检查点抑制剂(ICI)治疗失败后的治疗效果仍不明确。本研究旨在评估ICI治疗失败后,卡博替尼作为后续治疗的安全性和有效性。
研究对象为在基于ICI的治疗结束后直接接受卡博替尼治疗的mRCC患者。卡博替尼作为标准治疗进行给药。不良事件(AE)根据CTCAE
v5.0进行报告,客观缓解率和无进展生存期(PFS)则根据RECIST 1.1标准从医疗记录中收集。数据分析采用描述性统计和卡普兰-迈耶图。
研究共纳入了约56名符合条件的患者,其中男性占71.4%,中位年龄为66岁。透明细胞组织学检查占66.1%(n=37)。87.5%(n=49)的患者之前接受过至少两行治疗。IMDC风险评估显示,17名患者(30.4%)为中等或低风险,66.1%的患者风险缺失。20名患者(35.7%)的起始剂量为60mg。在治疗过程中,55.4%(n=31)的患者需要减少剂量,26.8%(n=15)的患者需要延迟治疗,1.8%(n=1)的患者需要停止治疗。
治疗效果方面,部分缓解率为10.7%(n=6),稳定和进展性疾病的报道率分别为19.6%(n=11)和12.5%(n=7)。32名患者(57.1%)无法评估治疗效果。中位治疗持续时间为6.1个月。76.8%(n=43)和19.6%(n=11)的患者报告了3-5级的治疗相关不良反应。最常见的三种AE分别为疲劳(26.8%)、腹泻(26.8%)和手足综合症(25.0%),任何级别和因果关系中均有报道。严重不良事件(SAE)的发生率为21.4%(n=12),其中2例导致患者死亡。本研究的主要限制为回顾性数据捕获。
总之,本研究表明,在基于ICI的治疗结束后直接进行卡博替尼治疗是安全可行的,未报告新的安全信号。在这个现实世界的队列中,经常使用较低的起始剂量,这与良好的耐受性相关。我们的数据支持在ICI治疗后使用卡博替尼作为后续治疗。
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