近期，《美国医学会杂志-肿瘤学》发表了一项关于第三代EGFR-TKI抑制剂拉泽替尼的2期临床试验结果。该研究表明，在第一代或第二代EGFR-TKI治疗失败后的转移性EGFR变异非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，无论T790M状态如何，拉泽替尼均显示出良好的颅内活性。
NSCLC约占所有肺癌的85%，其中EGFR变异是NSCLC中最为常见的基因变异之一。脑转移常见于EGFR变异NSCLC患者，且在整个疾病进程中，近一半的患者最终会发生脑转移。然而，前两代靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对脑转移的疗效有限。因此，第三代EGFR-TKI抑制剂的出现为这类患者带来了新的希望。
这项在韩国开展的多中心2期非随机对照试验纳入了40例经前两代EGFR-TKI治疗失败的晚期/转移性EGFR变异NSCLC患者，这些患者均伴有脑转移。患者每日一次服用拉泽替尼
240mg进行治疗。
截至数据分析，中位随访时间为13.6个月。在38例可评估的患者中，拉泽替尼表现出了具有临床意义的颅内疗效。其中，颅内客观缓解率（iORR）为55%，颅内疾病控制率（DCR）高达97%，中位颅内无进展生存期（iPFS）为15.8个月。这些数据表明，拉泽替尼在控制脑转移方面具有显著效果。
此外，从整体疗效来看，拉泽替尼也带来了改善。总体缓解率（ORR）为40%，且超过半数患者存活。安全性分析显示，整体不良事件（AE）可控，且大多数为低级别。
尽管这项研究存在样本量相对较小、缺乏与其他疗法的直接对照以及随访时间较短等局限性，但研究结果仍然提示拉泽替尼有潜力用于既往EGFR-TKI治疗后出现脑转移进展的患者。这一发现为EGFR变异NSCLC患者的治疗提供了新的选择和希望。
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