Celltrion公司宣布，其乌司奴单抗生物仿制药SteQeyma（CT-P43）已获得欧盟委员会（EC）的批准。这款药物是参考强生公司的Stelara开发的，旨在治疗多种慢性炎症疾病。
作为一种白细胞介素（IL）-12和IL-23拮抗剂，SteQeyma已被批准用于胃肠病学、皮肤病学和风湿病学适应症，并将提供皮下和静脉注射两种剂型，以满足不同患者的需求。
根据欧洲药品管理局（EMA）的规定，生物仿制药是一种与欧盟已批准的药物高度相似的生物药物。这意味着患者可以期待生物仿制药具有与参考产品相同的安全性和有效性，同时可能享受更低的医疗成本。
欧盟委员会关于SteQeyma的决定是基于大量证据的支持，包括对中度至重度斑块状银屑病成人患者进行的3期试验的积极结果。这一决定遵循了欧洲药品管理局人类药物委员会的最新建议。
值得一提的是，继5月份Omlyclo（CT-P39）获得批准后，SteQeyma是Celltrion第七种在欧盟获准使用的生物仿制药。Omlyclo是参考诺华和基因泰克的Xolair开发的奥马珠单抗生物仿制药，适用于治疗过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者。
海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】
