一项发表在《JAMA
Oncology》杂志上的2期临床试验（NCT03047135）数据显示，奥拉帕尼（Lynparza）单药治疗对同源重组修复（HRR）变异的高风险、生化复发（BCR）前列腺癌患者，尤其是BRCA2变异患者，表现出积极的疗效。
在这项试验中，51名接受奥拉帕尼治疗的患者中，有26%（95%
CI，14%-40%）的患者前列腺特异性抗原（PSA）水平从基线下降50%或更高，达到PSA50反应。值得注意的是，在HRR阴性组（n=24）的患者中未观察到PSA50反应，而在HRR阳性组（n=27）中，PSA50反应率高达48%（95%
CI，29%-68%）。特别是所有携带BRCA2变异的患者（n=11）均经历了PSA50反应，中位反应持续时间（DOR）为25.1个月（95%
CI，15.0-31.4）。
这项2期试验评估了在没有雄激素剥夺疗法（ADT）的情况下，奥拉帕尼单药治疗高危BCR前列腺癌患者的疗效和安全性。患者每天口服300毫克奥拉帕尼，直至其基线PSA水平翻倍、临床或放射学进展或出现不可接受的不良反应。
临床试验的主要终点是PSA50反应率，而关键次要终点包括安全性和耐受性、PSA从基线翻倍的时间、PSA无进展生存期（PFS）等。研究还探索了HRR改变状态的结果，包括多种与HRR相关的生物标志物。
在总体患者人群中，奥拉帕尼治疗显示出了显著的疗效，尤其是在HRR阳性组患者中。然而，对于没有HRR变异的患者，奥拉帕尼的活性有限。这一发现为奥拉帕尼在特定BCR前列腺癌患者群体中的应用提供了新的见解，并为其进一步研究奠定了基础。
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