FDA已经批准艾乐替尼作为辅助治疗用于已切除的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。这一批准基于ALINA试验的积极结果,该试验显示与铂类化疗相比,艾乐替尼可以显著改善患者的无病生存期,并且对中枢神经系统无病生存期具有临床意义的益处。

在ALINA试验中,艾乐替尼组患者的3年无病生存率达到了88.7%,远高于化疗组的54.0%。此外,艾乐替尼还显示出对中枢神经系统疾病复发的风险降低具有显著影响,这被认为是该药物的“治疗突破”。
对于ALK阳性NSCLC患者,脑转移的风险很高,因此艾乐替尼的这一特性尤为重要。艾乐替尼的推荐剂量为每日两次口服,每次600毫克,与食物一起服用,持续2年或直至疾病复发或出现不可接受的毒性。
尽管艾乐替尼在辅助治疗中显示出显著的优势,但仍有一些不确定性需要解决,包括最佳治疗持续时间、长期安全性以及化疗在某些情况下的相关性。然而,这一批准为ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的预后和生活质量。
需要注意的是,每个患者的具体情况可能会有所不同,因此在使用艾乐替尼之前,应详细咨询医生,并遵循医生的建议和指导。同时,也需要注意药物可能带来的副作用,如出现任何不适或疑问,应及时向医生咨询。

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