Livdelzi（seladelpar）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，被批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。这款PPAR
δ激动剂已被批准与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，以治疗对UDCA反应不足的成年患者，同时也可作为无法耐受UDCA的患者的单一疗法。
PBC是一种罕见的胆管自身免疫性疾病，主要影响女性。瘙痒和疲劳是PBC最常见的早期症状，若不及时治疗，该疾病可能会导致肝损伤，甚至可能引发肝功能衰竭。
FDA的加速批准决策得到了后期RESPONSE研究的积极结果的支持。该研究显示，在接受口服Livdelzi治疗12个月后，有62%的患者达到了综合生化反应的主要终点，相比之下，接受安慰剂治疗的患者中仅有20%达到此终点。同时，在接受Livdelzi治疗的患者中，有25%的患者在12个月时碱性磷酸酶（ALP）值恢复正常。ALP是一种胆汁淤积标志物，可以预测肝移植和死亡的风险，而接受安慰剂治疗的患者并未出现这种变化。此外，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Livdelzi治疗的患者瘙痒症状也显著减少。
根据FDA的加速审批路径，Livdelzi在此适应症中的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的进一步验证。
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