卡博替尼为接受ICI治疗的肝细胞癌患者提供了生存益处，仿制药上市了吗

　　卡博替尼的II期试验结果显示，该研究药物对先前接受过免疫检查点抑制剂（ICI）方案治疗的肝细胞癌（HCC）患者具有显著疗效。

　　研究人员在香港和韩国的学术中心开展了这项单组临床试验，受试者为患有HCC、对先前的ICI治疗无效且肝功能为Child-Pugh A的患者。只有接受过最多两种治疗的患者才被允许参加。符合条件的患者开始接受每天60毫克的卡博替尼治疗。无进展生存期（PFS）是主要终点。

　　在2020年10月至2022年5月期间，共招募了47名符合条件的HCC患者，其中27名接受过一种治疗，20名接受过两种治疗。

　　经过中位随访期11.2个月，患者的中位PFS为4.1个月（95%置信区间[CI]，3.3-5.3），中位总生存期（OS）为9.9个月（95% CI，7.3-14.4），1年OS率为45.3%。3名患者（6.4%）出现部分缓解，36名患者（76.6%）病情稳定。

　　在27名使用卡博替尼作为二线治疗的患者中，中位PFS为4.3个月（95% CI，3.3-6.7），中位OS为14.3个月（95% CI，8.9-未达到[NR]）。对于接受已证实有益的ICI方案的患者（n=17），中位PFS为4.3个月（95% CI，3.3-11.0），中位OS为14.3个月（95% CI，9.0-NR）。

　　安全性方面，血小板减少症（6.4%）是最常见的3/4级治疗相关不良事件。

　　此外，患者接受的卡博替尼中位剂量为40毫克/天。接受的既往治疗数量是独立的预测因素（1 vs 2；风险比，0.37；p=0.03）。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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