一项II期研究结果显示,在研药物加索拉西布作为一种强效的KRAS G12C抑制剂,对于接受过治疗的KRAS
G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有高反应率,并且安全性可控。

这项开放标签、多中心、单组试验在中国43家医院进行,纳入了123名KRAS
G12C突变NSCLC成年患者。这些患者的中位年龄为64岁,其中88%为男性,之前曾接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。患者接受每日两次,每次600毫克的加索拉西布口服治疗。
研究人员在基线、前八个周期的每两个周期(21天)结束时以及此后每三个周期结束时进行肿瘤评估。主要终点客观缓解率(ORR)由独立审查委员会(IRC)按照《实体肿瘤疗效评估标准》1.1版中的指导方针进行评估。所有接受至少一剂加索拉西布治疗的患者均纳入疗效和安全性评估。
在平均7.9个月的随访期内,82名患者(67%)停止治疗。IRC确认的ORR为50%(95%置信区间[CI],41–59)。
安全性方面,共有117名(95%)患者出现治疗相关不良事件(AE),其中61名(50%)患者出现3级或更高级别的AE。肝脏和胃肠道事件是与加索拉西布相关的最常见的3级或更高级别的AE,包括肝酶升高(天冬氨酸氨基转移酶17%,丙氨酸氨基转移酶15%,γ-谷氨酰转移酶23%)、恶心(2%)和呕吐(2%)。没有出现新的安全信号,大多数AE都得到了很好的控制。

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