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Garsorasib在KRAS G12C突变非小细胞肺癌中展现出治疗潜力

时间:2024-08-20     作者:医学编辑李可艾   阅读

  根据II期研究的结果,在研药物加索拉西布作为一种强效的KRAS G12C抑制剂,对于接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者,展现出了高反应率,并且其安全性可控。

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  这项开放标签、多中心、单组试验在中国43家医院进行,共纳入了123名KRAS G12C突变NSCLC的成年患者(中位年龄64岁,88%为男性)。这些患者之前都曾接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。在本试验中,患者接受每日两次、每次600毫克的加索拉西布口服治疗。

  研究人员在基线、前八个周期的每两个周期(21天)结束时,以及此后每三个周期结束时进行肿瘤评估。主要终点客观缓解率(ORR)由独立审查委员会(IRC)按照《实体肿瘤疗效评估标准》1.1版中的指导方针进行评估。所有接受至少一剂加索拉西布治疗的患者都被纳入疗效和安全性评估。

  在平均7.9个月的随访期内,有82名患者(67%)停止了治疗。IRC确认的ORR为50%(95%置信区间[CI],41-59)。

  在安全性方面,共有117名(95%)患者出现了治疗相关的不良事件(AE),其中61名(50%)患者出现了3级或更高级别的AE。肝脏和胃肠道事件是与加索拉西布相关的最常见的3级或更高级别的AE,具体包括肝酶升高(天冬氨酸氨基转移酶17%,丙氨酸氨基转移酶15%,γ-谷氨酰转移酶23%)、恶心(2%)和呕吐(2%)。研究过程中没有出现新的安全信号,且大多数AE都得到了很好的控制。

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