索托拉西布治疗在既往接受过其他抗癌药物治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性

　　索托拉西布是一种针对GTPase蛋白KRAS G12C的特异性、不可逆抑制剂。我们的主要目标是对比索托拉西布与标准治疗在既往接受过其他抗癌药物治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

　　在22个国家的148个中心共同开展了一项随机、开放标签的3期临床试验。参与者为年龄至少18岁，KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者，且这些患者在接受铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后病情仍出现进展。

　　我们按照1:1的比例，将患者随机分配至口服索托拉西布（960毫克，每日一次）或静脉注射多西他赛（75毫克/平方米，每3周一次）两组。治疗持续至病情进展、不耐受、开始另一种抗癌疗法、撤回同意或死亡为止。

　　主要评估指标是无进展生存期，由意向治疗人群中的独立中央盲审进行评估。同时，我们也在所有接受治疗的患者中评估了药物的安全性。

　　在2020年6月4日至2021年4月26日期间，共有345名患者被随机分配至索托拉西布组（n=171）或多西他赛组（n=174）。经过中位17.7个月的随访，研究结果显示，与多西他赛相比，索托拉西布的无进展生存期显著增加（中位无进展生存期5.6个月vs4.5个月；风险比0.66；p=0.0017）。

　　在安全性方面，索托拉西布也表现出更为有利的特性。与多西他赛相比，索托拉西布组的3级或以上不良事件和严重治疗相关不良事件均较少。对于索托拉西布，最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是腹泻、丙氨酸氨基转移酶升高和天冬氨酸氨基转移酶升高。而对于多西他赛，则是中性粒细胞减少症、疲劳和发热性中性粒细胞减少症。

　　对于患有KRAS G12C突变且之前接受过其他抗癌药物治疗的晚期NSCLC患者，索托拉西布相较于多西他赛，能够显著延长无进展生存期，并且具有更为优越的安全性。

　　据悉，索托拉西布的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。