索托拉西布对比多西他赛治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的研究，索托拉西布仿制药上市了吗

　　本研究旨在评估索托拉西布（KRAS G12C特异性、不可逆抑制剂）与标准治疗多西他赛在既往接受过其他抗癌药物治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

　　试验设计：随机、开放标签的3期试验。

　　患者招募：年龄至少18岁的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者，且之前接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后病情进展。

　　排除标准：包括新的或进展的未经治疗的脑病变、之前发现的除KRAS G12C以外的致癌驱动突变等。

　　治疗分组：患者随机（1:1）分配至口服索托拉西布（960毫克，每日一次）或静脉注射多西他赛（75毫克/平方米，每3周一次）。

　　评估标准：主要终点是无进展生存期，由意向治疗人群中的独立中央盲审评估。安全性在所有接受治疗的患者中评估。

　　患者入组：2020年6月4日至2021年4月26日期间，345名患者被随机分配接受索托拉西布（n=171）或多西他赛（n=174）。

　　治疗接受情况：索托拉西布组169名（99%）患者和多西他赛组151名（87%）患者接受了至少一剂治疗。

　　无进展生存期：与多西他赛相比，索托拉西布的无进展生存期显著增加（中位无进展生存期5.6个月vs4.5个月；风险比0.66；p=0.0017）。

　　安全性：索托拉西布耐受性良好，与多西他赛相比，3级或以上不良事件和严重治疗相关不良事件更少。

　　对于患有KRAS G12C突变且之前接受过其他抗癌药物治疗的晚期NSCLC患者，与多西他赛相比，索托拉西布显著增加了无进展生存期，并且具有更为有利的安全性。这一研究结果为KRAS G12C突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　据悉，索托拉西布的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。