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评估奥希替尼治疗不可切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌患者放化疗后的疗效和安全性

时间:2024-08-19     作者:医学编辑李可艾   阅读

  评估奥希替尼作为表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)推荐治疗药物,在不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者放化疗后的疗效和安全性。

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  本研究为一项3期双盲安慰剂对照试验,随机分配了放化疗后未出现疾病进展的EGFR突变的不可切除III期NSCLC患者,接受奥希替尼或安慰剂治疗,直至疾病进展或停止治疗。主要评估指标为无进展生存期。

  结果:共有216名患者参与研究,其中143名接受奥希替尼治疗,73名接受安慰剂治疗。

  奥希替尼组的中位无进展生存期为39.1个月,显著优于安慰剂组的5.6个月(疾病进展或死亡的风险比为0.16,P<0.001)。

  奥希替尼组12个月时存活且无进展的患者百分比为74%,而安慰剂组为22%。

  中期总体生存数据显示,奥希替尼治疗患者36个月总体生存率为84%,安慰剂治疗患者为74%(死亡风险比为0.81,P=0.53)。

  奥希替尼组3级或以上不良事件发生率为35%,安慰剂组为12%;放射性肺炎发生率分别为48%和38%。

  未发现新的安全问题。

  对于不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者,奥希替尼治疗可显著延长无进展生存期,相较于安慰剂治疗表现出明显优势。同时,奥希替尼的安全性也得到了验证,未出现新的安全问题。这一研究结果为EGFR突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。

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