奥希替尼在III期EGFR突变非小细胞肺癌放化疗后的治疗效果研究，奥希替尼仿制药上市了吗

　　奥希替尼作为一种针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的推荐治疗药物，同时也被用作切除后的EGFR突变NSCLC的辅助治疗。已有研究表明，EGFR酪氨酸激酶抑制剂在不可切除的III期EGFR突变NSCLC中展现出了初步的疗效。

　　在这项3期双盲安慰剂对照试验中，我们随机分配了接受过放化疗且未出现疾病进展的EGFR突变的不可切除III期NSCLC患者，分别接受奥希替尼或安慰剂治疗，直至疾病进展或停止治疗。主要评估指标是无进展生存期，由盲法独立中央审查进行评估。

　　共有216名患者参与了这项研究，其中143名患者接受了奥希替尼治疗，73名患者接受了安慰剂治疗。研究结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼在无进展生存期方面具有显著优势。奥希替尼组的中位无进展生存期为39.1个月，而安慰剂组仅为5.6个月。同时，奥希替尼组疾病进展或死亡的风险比为0.16（95%置信区间[CI]，0.10至0.24；P<0.001），显示出奥希替尼在延缓疾病进展方面的显著效果。

　　在生存率方面，奥希替尼组12个月时存活且无进展的患者百分比为74%（95% CI，65至80），而安慰剂组仅为22%（95% CI，13至32）。虽然中期总体生存数据（成熟度20%）显示，奥希替尼治疗患者36个月总体生存率为84%（95% CI，75-89），安慰剂治疗患者36个月总体生存率为74%（95% CI，57-85），但死亡风险比并未达到统计学显著差异（0.81；95% CI，0.42至1.56；P=0.53）。

　　在安全性方面，奥希替尼组3级或以上不良事件发生率为35%，安慰剂组为12%。放射性肺炎（多数为1至2级）的发生率在奥希替尼组和安慰剂组分别为48%和38%。研究过程中未出现新的安全问题。

　　综上所述，对于不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者，奥希替尼治疗可显著延长无进展生存期，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　奥希替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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