近年来，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和其他癌症患者的靶向治疗取得了显著进展，监管部门批准的药物数量和范围都在迅速增加。然而，KRAS基因作为人类癌症中的高突变基因，一直被视为“无药可治”的靶点，尤其是KRAS
G12C突变，它是NSCLC中最常见的KRAS突变类型。
直到索托拉西布的出现，这一局面才得以改变。索托拉西布是一种同类首创的特异性小分子药物，能够不可逆地抑制KRAS
G12C突变。这一创新性的药物为KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者带来了新的治疗希望。
基于1/2期CodeBreaK
100安全性和耐受性研究的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年5月28日加速批准了索托拉西布用于治疗KRAS
G12C突变的晚期NSCLC成人患者。这一监管批准标志着针对KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的靶向治疗时代正式开启。
本评论旨在介绍索托拉西布的监管批准现状和支持其批准的临床试验数据。索托拉西布作为首个针对KRAS
G12C突变晚期NSCLC患者的靶向治疗药物，具有里程碑式的意义。它的出现不仅为KRAS
G12C突变患者提供了新的治疗选择，也为癌症靶向治疗领域带来了新的突破和发展方向。
索托拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医， “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。
