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评估伊托珠单抗作为移植物抗宿主病治疗药物的安全性和有效性

时间:2024-08-14     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Equillium公司宣布,其抗CD6单克隆抗体伊托珠单抗在针对移植物抗宿主病(GvHD)的3期临床研究中展现出积极效果。该研究名为EQUATOR,旨在评估伊托珠单抗作为GvHD治疗药物的安全性和有效性。

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  据独立数据监测委员会(IDMC)对研究中期结果的审查,该委员会给出了积极的建议。具体而言,IDMC审查了100多名患者第29天的非盲数据,并建议研究继续进行,无需做出任何改变。

  在英国,每年接受干细胞或骨髓移植的1200名患者中,约有三分之一会患上移植物抗宿主病。这是一种捐献组织中的白细胞攻击接受者器官并削弱其免疫系统的病症,通常在移植后的第一年内发生,且症状可能较轻,但在10%的病例中可能致命。

  伊托珠单抗的作用机制是选择性地针对CD6-ALCAM信号通路,该通路在调节驱动多种免疫炎症疾病的T细胞活性和运输方面发挥着关键作用。Equillium公司首席执行官布鲁斯·斯蒂尔表示,他们相信伊托珠单抗可能为患有急性移植物抗宿主病的患者带来显著益处,因为这类患者的死亡率非常高,而目前的一线标准治疗方法仍然是高剂量的皮质类固醇。

  此外,中期数据和IDMC的建议已经提交给了小野制药公司。根据协议,小野制药必须在10月底之前行使其选择权,以约3500万美元收购Equillium对伊托珠单抗的权利。

  值得一提的是,就在两个月前,Equillium公司还公布了其多细胞因子抑制剂EQ101对中度、重度或极重度斑秃成人患者进行的2期研究的积极结果。研究显示,该药物具有良好的安全性和耐受性,没有出现严重不良事件,且SALT评分改善率高于已公布的历史最低安慰剂反应率。

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